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건강정보/약정보

모티리톤정 효능효과 용법용량 정리

by 애이콘 2021. 4. 12.

안녕하세요

 

이번에는 동아에스티에서 생산 및 유통 중인 모티리톤정에 관한 포스팅을 하도록 하겠습니다.

 

모티리톤정은 소화기관용약이며 위장관 운동조절제, 장내가스 제거제, 염증성 장질환 치료제로 분류되어 있는 전문의약품입니다.

 

주로 내과에서 많은 처방이 이루어지며 흔히들 많이 처방을 받을 수 있는 의약품입니다.

 

그럼 지금부터 모티리톤정의 효능효과, 용법용량, 부작용 등에 관하여 좀 더 자세히 알아보도록 하겠습니다.

 

 

1. 모티리톤정 효능효과

기능성 소화불량증

2. 모티리톤정 용법용량

성인 : 1일 3회 1회 1정

(성분 : 현호색 - 견우자(5:1) 50% 에탄올 연조엑스(9.5~11.5->1, 30mg/1정)

3. 모티리톤정 금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 않는다.

4. 모티리톤정 이상반응

1) 기능성소화불량증 환자에 대한 국내 3상 임상시험 결과 시험약물과 관련된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
가. 정신신경계 : 때때로 어지럼증(0.4%)
나. 소화기계 : 때때로 변비(2.2%), 설사(1.7%), 혈중 아밀라제 상승(0.4%)
다. 순환기계 : 때때로 심계항진(0.4%)
라. 내분비계 : 때때로 prolactin 레벨 상승(1.7%)
마. 피부 : 때때로 가려움증(1.3%), 발진(0.9%), 두드러기(0.4%), 피부 동통(.04%)
바. 간 및 담도계 : 때때로 ALT 상승(1.3%), GGT 상승(0.9%), AST 상승(0.4%), LDH 상승(0.4%)
사. 기타 : 때때로 CPK 상승(0.4%)
2) 국내 시판 후 조사 결과
- 국내에서 4년 동안 605명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상사례 발현율은 7.11%(43명/605명, 47건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 3.97%(24명/605명, 25건)이며, 설사 1.65%(10명/605명, 10건), 변비 1.65%(10명/605명, 10건), 가려움증, 두드러기 각각 0.33%(2명/605명, 2건), 어지러움 0.17%(1명/605명, 1건)이 보고되었다. 중대한 이상사례는 해당 조사를 통해 확인되지 않았다.
-예상하지 못한 이상사례는 해당 조사를 통해 확인되지 않았다.
3) 재심사 이상사례 분석평가 결과
- 이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료(1989-2015.8)와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다. 다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 이상사례간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

 

 

이상으로 모티리톤정 효능효과, 용법용량, 금기, 이상반응 등에 관하여 알아보았습니다.

 

소화를 돕는 의약품이라 흔히들 처방 받는만큼 더 확실히 알고 복용하는 것이 중요하다 생각합니다.

 

모티리톤정을 처방 받는 환자분들에게 조금이나마 도움 되셨기를 바라면서 포스팅을 마치겠습니다.

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