안녕하세요
이번 포스팅은 소화성궤양용제 스티렌투엑스정,스티렌정에 관하여 포스팅을 하겠습니다.
스티렌투엑스정, 스티렌정은 동아에스티에서 생산 및 유통이 되고 있는 오리지날 의약품입니다.
그럼 지금부터 스티렌투엑스정, 스티렌정의 효능효과, 용법용량, 부작용 등에 관하여 좀 더 자세히 알아보도록 하겠습니다.
1. 효능효과
- 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종) 개선
: 급성위염, 만성위염
2. 용법용량
스티렌정 : 애엽 95%에탄올연조엑스로서 1회 90mg을 1일 3회 식후 경구투여한다
스티렌투엑스정 : 애엽 95%에탄올연조엑스로서 1회 90mg을 1일 2회 식후 경구투여한다.
3. 금기
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자
4. 신중투여
1) 혈전환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전성 정맥염 등)
2) 소비성 응고 장애 환자
3) 간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장해를 가지고 있는 환자
4) 약물알레르기증상(발진, 발열, 가려움 등)이 있거나 병력이 있는 환자
5) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5. 이상반응
1) 국내에서 급·만성 위염에 대한 제3상 임상시험에 참여한 386명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.
(1) 소화기계 : 때때로 구역(0.78 %), 식욕부진(0.52 %), 설사(0.52 %), 구토(0.26 %), 속쓰림(0.26 %), 상복부통(0.26 %)이 나타났다.
(2) 정신신경계 : 때때로 어지럼(0.26 %), 두통(0.26 %)이 발생하였다.
(3) 피부 : 때때로 발진(0.26 %), 가려움(0.26 %)이 나타났다.
(4) 간 및 담도계 : 때때로 ALT 상승(0.26 %)이 나타났다.
2) 국내에서 비스테로이드소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위염 예방에 대한 제3상 임상시험에 참여한 266명을 대상으로 보고된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다. 참고로 동 임상시험은 비스테로이드소염진통제와 이 약을 동시에 투여하며 진행되었으므로 다음의 이상반응이 비스테로이드소염진통제에 의한 것인지 이 약에 의한 것인지 확실하지 않으며, 또한, 이상반응이란 임상시험용의약품과 반드시 인과관계가 있는 것은 아니다.
(1) 심혈관계 : 때때로 심계항진이 나타났다.
(2) 소화기계 : 매우 자주 복부팽만, 상복부통, 속쓰림, 구역, 설사가 나타났다. 때때로 하복부통, 변비, 소화불량, 트림, 위장운동과다, 위식도 역류, 구토, 허기가 나타났다.
(3) 간 및 담도계 : 자주 ALT 증가가 나타났으며, 때때로 혈중 빌리루빈 증가가 나타났다.
(4) 대사 및 영양계 : 때때로 식욕 증진이 나타났다.
(5) 신경계 : 때때로 두통이 나타났다.
(6) 정신계 : 때때로 불면이 나타났다.
(7) 비뇨생식기계 : 때때로 배뇨곤란이 나타났다.
(8) 호흡기계 : 때때로 비인두염이 나타났다.
(9) 기타 : 때때로 혈중 LDH 증가가 나타났다.
3) 국내 급·만성위염 환자 3,416례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 0.18 %(6례/3,416례)가 보고되었고, 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.15 %(5례/3,416례)(식욕부진, 구역, 소화불량, 복통 등이 각각 0.03 %(1례))로 보고되었다. 또한, 이 약과의 인과관계를 판단할 수 없는 것으로 보고된 예상하지 못한 이상반응은 안면 부종 0.03 %(1례)가 보고되었다.
4) 국내 비스테로이드소염진통제 투여로 인한 위염의 예방 목적으로 이 약을 투여 받은 관절염 환자 429례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응은 2.10 %(9례/429례)로 보고되었고, 약물과의 인과관계가 있는 이상반응은 0.93 %(4례/429례)(상복부 통증 0.70 %(3례), 구역 0.23 %(1례))로 보고되었다.
이상으로 스티렌정, 스티렌투엑스정에 관하여 알아보았습니다.
스티렌정, 스티렌투엑스정은 기본적으로 같은 의약품이라 할 수 있습니다.
단지 용법용량이 다른 제품입니다. 스티렌정이 하루 세 번 복용한다면 스티렌투엑스정은 하루 두 번 복용으로 환자들이 약을 복용하는 것을 좀 더 편리하게 개선되어 나온 제품입니다.
이 점만 기억하시면 될 것 같습니다.
그럼 이상으로 포스팅을 마치겠습니다.
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