
페라원스 프리믹스주 효능효과
이약의 투여는 증상 발현 후, 가능한 한 신속하게 투여를 시작하는 것이 바람직하다.
프리믹스제제는 1회 1병으로 성인, 2세 이상 소아 및 신기능장애 환자 중 해당 투여용량을 대체할 수 있는 경우에만 사용하며, 소분 및 희석하여 사용하지 않는다.
1. 성인
페라미비르로서 300mg를 15분 이상 단회 점적정주한다.
합병증 등에 의해 중증화 될 우려가 있는 환자에게는 600mg을 15분 이상 단회 점적정주할 수 있다.
2. 2세 이상 소아
페라미비르로서 10mg/kg을 15분 이상 단회 점적정주한다. 최대 1회 투여량은 600mg이다.
3. 신기능장애 환자
신장 기능 장애가 있는 성인 환자에서는 높은 혈중 농도가 지속될 우려가 있으므로, 신장 기능의 저하 정도에 따라 아래 표를 기준으로 투여량을 조절한다.
Creatinine Clearance(mL/min) |
페라미비르로서 1회 투여량 |
|
300mg 인 경우 |
600mg 인 경우 |
|
50 ≦ Ccr |
300 mg |
600mg |
30 ≦ Ccr < 50 |
100 mg (1회 투여량의 1/3 용량) |
200mg |
10 ≦ Ccr < 30 |
50 mg (1회 투여량의 1/6 용량) |
100mg |
소아의 신기능 장애 환자에서의 이 약의 용량조절에 대한 자료는 없다.
○ 정맥점적주사액 투여방법
다른 약물과 혼합하여 사용해서는 안된다.
사용되지 않은 주사액은 폐기한다.
페라원스 프리믹스주 투여금지
페라원스 프리믹스주 신중투여
1) 신장기능 장애 환자 (이 약 투여 시 용량조절이 필요하다.)
2) 고령자 (사용한 경험이 매우 드물다.)
3) 첨가물(염화나트륨,주사용수에 관한 주의)
- 심장, 순환기능 장애가 있는 환자(나트륨의 부하 및 순환 혈액량을 늘리는 것에서부터 심장에 부담을 끼쳐 증상이 악화될 염려가 있다.)
- 신장기능 장애가 있는 환자(수분, 염화나트륨이 과잉투여되기 쉬우며, 증상이 악화될 염려가 있다.)
페라원스 프리믹스주 부작용
성인을 대상으로 한 임상시험에서 안전성 평가 대상 968 례 중, 임상 검사치의 이상 변동을 포함한 이상약물 반응은 239 례(24.7%)로 확인되었다. 주요한 증상은 설사 56 례(5.8%), 호중구 감소 27 례 (2.8%), 단백뇨 24례 (2.5%)였다. 소아를 대상으로 한 임상시험에서 안전성 평가 대상 117례 중 임상 검사치의 이상 변동을 포함한 이상약물반응은 34례(29.1%)로 확인되었다. 주요한 증상은 설사 12례(10.3%), 호중구감소 11례(9.4%), 구토 6례(5.1%)였다.
1) 중대한 이상반응
백혈구 감소, 호중구 감소 (1~5% 미만) : 백혈구 감소, 호중구 감소가 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 실시하여 이상이 확인되었을 경우 투여를 중지하는 등, 적절한 처치를 실시할 것.
2) 중대한 이상반응(유사 제제)
다른 항인플루엔자 바이러스제제로서 아래의 중대한 이상약물반응이 보고되고 있으므로, 관찰을 충분히 실시하고 이상이 확인되었을 경우에는 투여를 중지하는 등, 적절한 처치를 실시할 것.
(1) 쇼크, 아낙필락시스 증상
(2) 폐렴
(3) 중증간염, 간기능 장애, 황달
(4) Stevens-Johnson 증후군, 중독성 표피 괴사증(Lyell 증후군)
(5) 급성 신부전
(6) 혈소판 감소
(7) 정신ㆍ신경 증상(의식 장애, 이상 행동, 섬망, 환각, 망상, 경련 등)
(8) 출혈성 대장염
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