경구피임제 클래라정 완벽정리

안녕하세요

이번 포스팅은 바이엘코리아에서 유통 및 판매하는 클래라정에 대하여하도록 하겠습니다.

클래라정은 경구피임제로 의사 처방이 필요한 전문의약품입니다.

그럼 지금부터 클래라정 효능효과 용법용량 등에 관하여 좀 더 자세히 알아보겠습니다.

클래라정

1. 클래라정 효능효과

1) 경구 피임

2) 피임법으로 경구 피임제를 선택한 여성에 한하여 기질적 원인이 없는 월경과다.

2. 클래라정 용법용량

포장에 표시된 순서대로 매일 같은 시간에 약간의 물과 함께 복용한다. 1일 1정씩 28일 연속으로 복용한다. 복용하던 포장의 마지막 정제를 복용한 후 다음날부터 새로운 포장의 정제 복용을 시작한다.

마지막 정제를 복용하는 동안 소퇴성 출혈이 나타나며, 새로운 포장을 시작하기 전에 소퇴성 출혈이 끝나지 않을 수도 있다. 또한, 새로운 포장을 시작하고 나서 소퇴성 출혈이 시작될 수도 있다.

1. 이 약을 처음 복용하는 경우
1) 지난달 호르몬 피임법을 사용하지 않은 경우
월경이 시작되는 첫 날부터 정제 복용을 시작한다.
2) 다른 복합 경구 피임제, 질링 또는 경피패치제에서 바꾸는 경우
기존 복용하던 복합 경구 피임제의 호르몬을 함유한 마지막 정제를 복용한 다음 날 이 약의 복용을 시작한다. 질링 또는 경피패치제를 사용하던 경우, 마지막 링 또는 한 주기 포장의 패치제를 제거한 날 이 약의 복용을 시작한다. 그러나 모든 경우에 복용 후 첫 9일간 별도의 피임법(예: 콘돔과 같은 격막피임법)이 병행되어야 한다.
3) 프로게스토겐 단일 성분을 함유한 피임제(프로게스토겐 단일 정제, 주사, 임플란트) 또는 프로게스토겐 방출 자궁내장치에서 바꾸는 경우
아무 때나 프로게스테론 단일 정제(임플란트, 자궁내장치는 제거일부터, 주사는 다음 주사 예정일부터)의 사용을 중단하고 이 약을 복용할 수 있다. 그러나 모든 경우에 복용 후 첫 9일간 별도의 피임법(예: 콘돔과 같은 격막피임법)이 병행되어야 한다.
4) 임신 첫 3개월 내에 유산 후
즉시 복용을 시작할 수 있다. 이런 경우, 부가적인 피임법을 병행할 필요는 없다.
5) 분만 후 수유중인 여성은 사용상 주의사항의 ‘임부 및 수유부에 대한 투여’를 참고한다.
6) 분만 후 수유하고 있지 않은 여성 또는 임신 4~6개월 사이에 유산한 여성은 혈전이 생길 위험이 있으므로 분만 또는 유산 후 21~28일 사이에 복용을 시작할 수 있다. 더 늦게 시작할 경우 복용 후 첫 9일 동안 별도의 피임법(예: 콘돔과 같은 격막피임법)이 병행되어야 한다. 그러나 성관계가 이미 이루어진 경우에는 임신의 여부를 확인 후 복합 경구 피임제 복용을 시작하거나 정상적인 월경이 시작되기를 기다려야 한다.

2. 복용을 잊은 경우
호르몬이 함유되지 않은 흰색 정제(위약)의 복용을 잊은 경우는 무시할 수 있다. 그러나 활성 정제 복용 간격이 의도하지 않게 연장되는 것을 방지하기 위해 흰색 정제는 폐기한다.
다음의 내용은 복용을 잊은 정제가 호르몬이 함유된 활성 정제(색이 있는 정제)인 경우에 해당한다.
1) 활성 정제를 복용해야 하는 시간으로부터 12시간을 경과하지 않은 경우, 피임 효과가 감소되지 않는다. 복용을 잊은 것이 기억난 즉시 정제를 복용하고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다.
2) 활성 정제를 복용해야 하는 시간으로부터 12시간을 경과한 경우, 피임 효과가 감소될 수 있다. 복용을 잊은 것이 기억난 즉시 잊은 마지막 정제를 복용하며, 그로 인해 한꺼번에 2정을 복용할 수도 있다. 그리고 평상시대로 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다. 복용하던 날짜에 따라 다음의 원칙에 따른 대체 피임법(예: 콘돔과 같은 격막피임법)을 사용해야 한다.

날짜	정제의 색	1정의 복용해야 하는 시간으로부터 12시간을 경과하였을 경우 따라야 하는 원칙
1~2일	어두운 노란색 정제(EV 3.0mg)	- 즉시 잊은 정제를 복용하고 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다(이로 인해 같은 날 2정을 복용할 수도 있다). - 정상적으로 정제 복용을 계속한다. - 이후 9일 동안 대체 피임법을 사용한다.
3~7일	분홍색 정제(EV 2.0mg+DNG 2.0mg)
8~17일	밝은 노란색 정제(EV 2.0mg + DNG 3.0mg)
18~24일	밝은 노란색 정제(EV 2.0mg + DNG 3.0mg)	- 복용하던 포장을 버리고 즉시 새로운 포장의 정제 복용을 시작한다. - 정상적으로 정제 복용을 계속한다. - 이후 9일 동안 대체 피임법을 사용한다.
25~26일	갈색 정제(EV 1.0mg)	- 즉시 잊은 정제를 복용하고 정해진 시간에 다음 정제를 복용한다(이로 인해 같은 날 2정을 복용할 수도 있다) - 대체 피임법은 필요하지 않다.
27~28일	흰색 정제(위약)	- 복용을 잊은 정제를 버리고 정상적으로 정제 복용을 계속한다. - 대체 피임법은 필요하지 않다.

1일 2정을 초과하여 복용하지 않는다.
새로운 포장으로 복용을 시작하는 것을 잊었거나 포장의 3~9일에 해당하는 기간에 1정 이상의 복용을 잊은 경우, 이미 임신을 했을 수도 있다(복용을 잊기 전 7일 이내에 성관계를 한 경우). 복용을 잊은 정제의 수가 많을수록(두 가지 주성분의 복합제인 3~24일에 해당하는 경우) 그리고 위약 정제 복용 기간에 가까울수록 임신의 위험성은 높아진다.
복용을 잊었으며 포장의 마지막 또는 새로운 포장 정제 복용 시에도 소퇴성 출혈이 없다면, 임신의 가능성을 고려해야 한다.
포장의 1~16일에 해당하는 기간에 연속으로 2정의 복용을 잊은 경우, 인지한 날에 해당하는 정제를 복용하고, 복용 후 첫 9일 동안 별도의 피임법(예: 콘돔과 같은 격막피임법)이 병행되어야 한다.
포장의 17~24일에 해당하는 기간에 연속으로 2정의 복용을 잊은 경우, 복용하던 포장을 버리고 새로운 포장의 3일째 정제를 복용하고, 이후 정상적으로 복용을 계속한다. 복용 후 첫 9일 동안 별도의 피임법(예: 콘돔과 같은 격막피임법)이 병행되어야 한다.
포장의 25~28일에 해당하는 기간에 연속으로 2정의 복용을 잊은 경우, 새로운 포장의 정제로 시작하거나, 평상시 새로운 포장을 복용하는 시기에 맞춰 새로운 포장으로 복용을 시작한다. 별도의 피임법을 병행할 필요는 없다.

3. 위장 장애가 있을 경우

심한 위장 장애가 있을 경우, 이 약의 흡수가 불완전할 수 있으므로 부가적인 피임법을 병용해야 한다.
만약 복용 후 3~4시간 내에 구토 또는 설사를 한 경우, 가능한 빨리 다음 정제를 복용해야 한다. 가능한 정상적인 복용 시간으로부터 12시간 이내에 복용을 해야 한다. 12시간이 경과한 경우, “복용을 잊은 경우”에 따라 복용한다. 만약 정상적인 복용 일정을 바꾸고 싶지 않다면 새로운 포장에서 해당하는 정제를 복용해야 한다.

4. 특정 집단에 대한 정보
-소아 및 청소년
이 약은 초경 이후의 여성을 대상으로 한다.

-고령자
이 약은 폐경 이후의 여성은 대상으로 하지 않는다.

-간장애 환자
이 약은 중증의 간장애 환자에게는 금기이다.

-신장애 환자
이 약은 신장애 환자를 대상으로는 임상 시험이 실시되지 않았다.

3. 신바로정 금기

1) 정맥 또는 동맥 혈전성/혈전색전성 질환[예: 심부정맥 혈전증(deep venous thrombosis), 폐색전증(pulmonary embolism), 심근경색] 또는 그 병력이 있는 환자
2) 뇌혈관 질환 또는 그 병력이 있는 환자
3) 관상동맥 질환 또는 그 병력이 있는 환자
4) 혈전성 판막 질환 또는 혈전성 심박동 이상 질환자 또는 그 병력이 있는 환자(예: 심장판막 질환에 동반된 아급성 세균성 심내막염 또는 심방세동)
5) 선천성 혹은 후천성 혈액응고 장애가 있는 환자
6) 35세 이상의 흡연자
7) 혈전증의 전조 증상이 있거나 병력이 있는 환자(예: 일과성 허혈 발작, 협심증)
8) 다음과 같은 정맥 또는 동맥 혈전증의 심각하거나 복합적인 위험 인자를 지닌 환자
● 혈관 변성을 수반한 당뇨병
● 중증의 고혈압 또는 혈관질환을 동반한 고혈압
● 중증의 지단백 이상 혈증
9) 선천성 혹은 후천성 정맥 또는 동맥 혈전증 경향이 있는 환자(예: 진통해열제 내성, 안티트롬빈 III 결핍, 프로테인 C 결핍, 프로테인 S 결핍, 호모시스테인 과다 혈증, 항인지질 항체(항 카르디 올리핀 항체, 루프스 항응고제)
10) 췌장염이나 중증의 고트 리글리 세린 혈증과 관련된 병력을 가진 환자
11) 혈관질환이 동반된 당뇨환자
12) 국소성 신경학적 증상이 있는 두통 또는 편두통의 병력이 있는 환자
13) 간 기능 수치가 정상으로 회복되지 않는 중증의 간장애 환자
14) 간 종양 환자(양성 또는 악성) 또는 그 병력이 있는 환자
15) 성 스테로이드에 영향을 받는 악성종양 또는 의심이 되는 환자(예: 생식기 또는 유방) 및 그 병력이 있는 환자
16) 진단되지 않은 질출혈 환자
17) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
18) 이 약의 성분에 과민한 환자
19) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

4. 클래라정 신중투여

1) 혈전 색전증 및 혈관질환의 위험이 있는 환자
2) 유방암 및 생식기관암의 가족력이 있는 환자
3) 간질환 환자. 황달이 나타나면 즉시 투여를 중지한다.
4) 고혈압 환자
5) 담낭 질환 환자
6) 당지질 대사 이상자
7) 두통 환자
8) 우울증

5. 클래라정 이상반응

- 뇌졸증, 색전증, 불안, 치매, 어지러움, 발작, 두통, 기미, 섬유성 유방 변화, 복통, 고창 등

 

이상으로 클래라정 효능효과 용법용량 이상반응 등에 관하여 알아보았습니다.

클래라정을 처방받는 환자분들께 조금이나마 도움되었기를 바라면서 포스팅을 마치도록 하겠습니다.