안녕하세요
이번 포스팅은 한국화이자제약에서 유통 및 판매하는 프로베라정에 대하여하도록 하겠습니다.
프로베라정은 여성호르몬제로 의사 처방이 필요한 전문의약품입니다.
그럼 지금부터 프로베라정 효능효과 용법용량 등에 관하여 좀 더 자세히 알아보겠습니다.
1. 프로베라정 효능효과
1) 속발성 무월경
2) 유섬유종 또는 자궁암과 같은 기관의 병리가 없는 상태에서 호르몬의 불균형에 기인하는 기능성 자궁출혈
3) 경증 또는 중등도 자궁내막증
4) 자궁적출술을 받지 않은 폐경기 여성에 대한 에스트로겐 투여 시 병용요법
2. 프로베라정 용법용량
1) 속발성 무월경
메드록시프로게스테론아세테이트으로서 1일 5 ~ 10 mg을 5 ~ 10일간 경구 투여한다. 내인성 또는 외인성 에스트로겐으로 적절하게 자극받은 자궁내막을 최적의 분비 상태로의 전환을 유도하기 위한 용량은 10일간 1일 10 mg이다. 속발성 무월경의 경우에는 언제든지 치료를 시작할 수 있다. 이 약의 투여 중지 후 3 ~ 7일 내에 보통 프로게스틴 소퇴성 출혈이 나타난다.
2) 기능성 자궁출혈
월경주기의 제16일 또는 제21일부터 이 약으로서 1일 5 ~ 10 mg을 5 ~ 10일간 투여한다. 내인성 또는 외인성 에스트로겐으로 적절하게 자극받은 자궁내막을 최적의 분비 상태로의 전환을 유도하기 위해서는 월경주기로부터 계산하여 제16일부터 1일 10 mg씩 10일간 투여한다.
투여를 중지하면 보통 3 ~ 7일 이내에 소퇴성 출혈이 나타난다. 기능성 자궁출혈이 재발된 병력이 있는 환자는 월경주기에 맞추어 투여하는 것이 바람직하다.
3) 경증 또는 중등도 자궁내막증
월경주기 제1일부터 시작하여 이 약으로서 1회 10 mg씩 1일 3회, 90일간 연속적으로 투여한다.
4) 에스트로겐 투여시 병용요법
(1) 이 약은 호르몬(에스트로겐) 대체요법 중인 자궁적출술을 하지 않은 여성에서 다음과 같이 투여한다.
- 주기적 요법 : 이 약으로서 1일 5 ~ 10 mg을 주기의 제1일 또는 제16일에 시작하여 연속적으로 12 ~ 14일간 투여한다.
- 지속적 요법 : 에스트로겐 치료와 함께 이 약 2.5 mg 또는 5 mg을 매일 지속적으로 투여한다.
이 요법으로 정기적인 출혈은 더 이상 일어나지 않고 몇 달 후에 모두 멈춘다.
(2) 폐경 여부 진단 후에, 자궁적출술을 하지 않은 무월경 여성에서는 프로게스틴 유발시험이 권장된다.
○ 프로게스틴 유발 시험 : 이 약 10 mg을 10일간 매일 투여한다.
- 음성 시험 : 소퇴성 출혈이 나타나지 않은 것으로 판단하며 이것은 불충분한 에스트로겐 분비로 인하여 자궁내막에 대한 자극이 없음을 의미한다. 이 여성에서는 에스트로겐과 이 약을 병용하는 호르몬 대체 요법을 고려한다.
- 양성 시험 : 프로게스틴 유발시험을 마친 후 7일 이내에 소퇴성 출혈이 나타나는 것으로 판단하며 소퇴성 출혈은 자궁내막을 자극하기에 충분한 내인성 에스트로겐이 있음을 의미한다. 소퇴성 출혈이 더 이상 나타나지 않을 때까지 이 약을 투여한다. 소퇴성 출혈의 중지는 에스트로겐 분비의 감소로 인하여 자궁내막에 대한 자극이 없어졌음을 의미한다. 이 여성에서는 에스트로겐과 이 약을 병용하는 호르몬 대체 요법을 고려한다.
3. 프로베라정 금기
1) 수술후 1주 이내의 환자
2) 뇌경색, 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3) 혈전성 정맥염, 혈전색전증, 뇌졸중 및 그 병력이 있는 환자
4) 동맥경화증 환자
5) 심장판막증, 심방세동, 심내막염 및 중증 심부전증 등의 심질환 환자
6) 중증의 간 기능 장애 또는 간질환 환자
7) 현존 유방암 또는 그 병력 또는 동 질환 의심 환자
8) 에스트로겐의존성 종양 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는 현성화시킬 수 있다)
9) 호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 코르티코이드 등)를 투여 중인 환자
10) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
11) 진단되지 않은 생식기출혈 또는 요로 출혈 환자
12) 계류유산 환자(임신 유지작용에 의하여 자궁 내에서 사망한 태아의 배출이 곤란할 수 있다)
13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
14) 임신진단용
15) 프로게스테론의존성 종양 또는 동 질환 의심 환자
16) 포르피린증 환자
17) 자궁내막증식증 환자에서 에스트로겐과의 병용투여
18) 정맥혈전색전증 또는 그 병력(특히 심재 정맥혈전증, 폐색전증)을 가진 환자
19) 알려진 혈전성향증을 가진 환자(예, C단백, S단백 또는 항트롬빈 결핍증)
20) 현존 또는 최근에 발병했던 동맥 혈전색전증(특히 협심증, 심근경색)을 가진 환자
21) 급성 간질환 또는 관련 간효소 수치가 정상화되지 않은 경우 최근 간질환 병력 환자
22) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당 함유 제제에 한함).
4. 프로베라정 신중투여
1) 아래의 항목에 하나라도 해당하거나, 과거에 해당하였고/또는 임신 기간 중 악화되었거나 과거 호르몬 치료 경험이 있었던 환자는 면밀히 관리한다.
(1) 혈전색전증 위험인자 보유자
(2) 에스트로겐-의존성 종양 위험인자 보유자(예, 부모가 유방암)
(3) 고혈압 환자
(4) 간질환(예, 간 선종)
(5) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)
(6) 다발성 경화증 환자
(7) 담석증 환자
(8) 편두통 또는 중증의 두통
(9) 전신 홍반 루푸스 환자
(10) 간질 환자
(11) 천식 환자
(12) 이(耳) 경화증 환자
2) 우울증 병력이 있는 환자(우울증이 심하게 재발하면 투여를 중지한다)
3) 심장 또는 신기능 환자(이 약은 체액저류를 일으킬 수 있으므로 체액저류에 의해 유해한 영향을 받을 수 있는 상태의 환자에게는 주의하여 투여한다)
4) 고지혈증 환자
5) 비만증 환자
6) 만성 폐기능 장애 환자(증상이 악화될 수 있다)
7) 치료를 시작하기 전 위험성이 있는 환자에게 유방 조영성을 실시하고 규칙적으로 이를 반복하도록 해야 한다.
8) 간 기능의 악화, 황달, 편두통성 두통이 새로 발생되거나 유의적인 혈압의 상승인 경우(이 약의 복용을 중지하고 즉시 의사에게 알려야 한다)
9) 비정상적이거나 불규칙적인 출혈이 발생하는 경우(자궁내막의 부인과 검사를 해야 한다)
10) 수술을 받은 경우(수술 후 기간 동안의 정맥혈전색전증 발생을 예방하기 위한 대책이 필요하다. 만약 예정된 수술(elective surgery)로 인해 장기적으로 움직일 수 없는 상태(prolonged immobilization)가 예상된다면, 의사는 4 ~ 6주 전에 호르몬 대체요법을 일시적으로 중지할 것을 고려하여야 한다. 치료는 수술에서 완전히 회복된 후 활동이 가능하면 다시 시작해야 한다)
11) 정맥혈전색전증에 대한 과거력이 없는 환자이더라도, 젊은 나이에 혈전증의 과거력이 있는 1촌 혈족이 있는 경우
12) 만성 항혈전제 치료를 하는 여성(호르몬 대체요법의 유익성과 위험성을 주의 깊게 고려하여야 한다)
5. 프로베라정 이상반응
- 어지러움, 두통, 신경질, 성욕감소, 체중변화, 허약, 부종, 우울, 피로, 발진, 안면홍조, 호흡기 감염증 등
이상으로 프로베라정 효능효과 용법용량 이상반응 등에 관하여 알아보았습니다.
프로베라정을 처방받는 환자분들께 조금이나마 도움되었기를 바라면서 포스팅을 마치도록 하겠습니다.
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